Исследовательский опыт
Клинические исследования проводятся на базе ГБУЗ НПЦ специальной медицинской помощи детям им. В.Ф. Войно-Ясенецкого. Исследования стартовали в 2007 году под руководством д.м.н., профессора Притыко А.Г.
Колл-центр стационара НПЦ
+7 (499) 638-35-01
По рабочим дням с 8.00 до 18.00
Приёмное отделение стационара НПЦ
+7 (499) 730-98-74
По рабочим дням с 8.30 до 16.30
Платные услуги в НПЦ +7 (499) 638-36-45
Доб. 1 - платные консультации и пр.
Доб. 2 - платная госпитализация
По рабочим дням с с 8:00 до 18:00
Филиал №2 КДЦ - поликлиника № 124
Вызов врача на дом по номеру 122
Запись на прием/исследованиячерез ЕМИАС, mos.ru или через инфоматы
в холле КДЦ по адресу:
г. Москва, ул. Авиаторов, д. 22.
Эл. почта НПЦ: kancelyaria@npcmed.ru
![]() |
+7 (495) 934-17-53, +7 (495) 439-27-10, +7 (495) 539-30-00 |
![]() |
info@npcmed.ru |
![]() |
Москва, ул. Авиаторов, д. 38 |
Уважаемые посетители!
В настоящий момент ведется работа по обновлению сайта. Новая версия будет доступна в ближайшее время.
Центр клинических исследований НПЦ специализированной медицинской помощи детям им. В.Ф. Войно-Ясенецкого
Соколов Павел Леонидович
Руководитель Центра клинических исследований
Доктор медицинских наук, врач-невролог, нейрофизиолог.
Ведущий научный сотрудник
Направления работы: нарушения развития центральной нервной системы, перинатальные поражения головного мозга у детей.
Исследовательский опыт
Клинические исследования проводятся на базе ГБУЗ НПЦ специальной медицинской помощи детям им. В.Ф. Войно-Ясенецкого. Исследования стартовали в 2007 году под руководством д.м.н., профессора Притыко А.Г.
Команда
Притыко Андрей Георгиевич
Президент
Сидоренко Евгений Евгеньевич
Ведущий научный сотрудник
Мигель Дмитрий Владимирович
Врач-офтальмолог
Суханова Ирина Владимирвна
Врач-офтальмолог
Назаренко Анастасия Олеговна
Врач-офтальмолог
Тимурзиева Ася Хаджимурадовна
Зав. аптекой
Осипова Каринэ Вартановна
Зав. психоневрологическим отделением
Лукьянова Екатерина Геннадьевна
Врач-невролог
Главные исследователи
Притыко Андрей Георгиевич,
Доктор медицинских наук, профессор
Нейрохирург, педиатр
7 клинических исследований в областях:
Неврология, нейрохирургия, неонатология, педиатрия, психиатрия, психиатрия-наркология, стоматология детская, стоматология общей практики, стоматология ортопедическая, стоматология терапевтическая, стоматология хирургическая.
Сидоренко Евгений Евгеньевич,
Ведущий научный сотрудник, с 2010 г.,
Кандидат медицинских наук, доцент
Офтальмолог
5 клинических исследований в областях:
Офтальмология
Лаборатория
Лаборатория клинико-диагностических и генетических исследований
Оборудование
Гематологический анализатор Pentra 80XL, SysmexXN-550,
Биохимический анализатор Dimension RLX Max,
Мочевой анализатор CL-50,
Микроскоп Olympus CX21FS1
Анализатор поля зрения Humphrey , Версия 5.1 Ретсам ,
Офтальмоскоп Welchallyn USA ref 11720
Прибор «Icare PRO» (Финляндия),
Тонометр Маклакова,
Автоматический бесконтактный тонометр HNT-7000 Huvitz (Южная Корея),
Щелевая лампа SL 1800 производства компании «Nidek» (Япония),
Налобный офтальмоскоп Heine OMEGA 500 (Германия),
Бесконтактная линза 20 диоптрий Heine AR20 (Германия),
Бесконтактная линза 30 диоптрий Heine AR30, и контактная линза с углом обзора 130 градусов VQPED VolkQuad Pediatric (США),
Непрямой бинокулярный офтальмоскоп Heine OMEGA 500 (Heine Optotechnik, Herrsching, Германия)
Помещения
НПЦ специальной медицинской помощи детям им. В.Ф. Войно-Ясенецкого располагает всеми необходимыми помещениями для проведения клинических исследований.
Терапевтические области
Неврология
Нейрохирургия
Неонатология
Педиатрия
Психиатрия
Психиатрия-наркология
Стоматология детская
Стоматология общей практики
Стоматология ортопедическая
Стоматология терапевтическая
Стоматология хирургическая
Офтальмология
Завершенные исследования
Неврология
Неонатология
Активные исследования
Нормативная база
Мы проводим клинические исследования в полном соответствии с действующими законодадельными нормами,
Перечень документов вы можете посмотреть на сайте Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям.
Полезные ссылки
Этический комитет
Ответы на часто задаваемые вопросы
Что такое клиническое исследование?
Клиническое исследование — научное исследование, в котором принимают участие лица с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Данная процедура является неотъемлемым этапом разработки лекарственного препарата, которая предшествует его регистрации и медицинскому применению. Все клинические исследования проводятся с соблюдением законодательства Российской Федерации (Федерального закона от 12.04.2010 № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики», Национального стандарта ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» и др.), решений ЕАЭС, Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации и правил надлежащей клинической практики GCP (GCP- Good Clinical Practice «Надлежащая клиническая практика»). Следование правилам позволяет гарантировать, что права участвующих в исследовании пациентов защищены, а результаты исследования достоверны.
С какой целью проводятся клинические исследования?
Современная медицина и фармация активно развиваются, помогая увеличить продолжительность и качество жизни людей. Клинические исследования являются важнейшей частью разработки новых препаратов. Исследования дают возможность понять, насколько препарат эффективен, безопасен, позволяют узнать его побочные эффекты и влияние на организм. Инициаторами проведения клинических исследований в большинстве случаев являются фармацевтические и биотехнологические компании, которые непосредственно участвуют в разработке и анализе изучаемого лекарственного препарата. Фармацевтические компании вправе подать заявку на регистрацию препарата только по окончании клинического исследования, сбора необходимых данных и всестороннего анализа их результатов. Препарат может получить отказ в регистрации, если: его действие было признано недостаточно эффективным; препарат оказался небезопасен для человека; компания предоставила неполный или недостоверный пакет информации о результатах клинического исследования. Благодаря клиническим исследованиям ученые улучшают знания о заболевании, продвигаясь в поиске эффективных и безопасных методов его лечения. Если результаты исследований подтверждают эффективность и безопасность препарата, он получает регистрацию на территории страны и врачи могут назначать данный препарат для лечения и профилактики заболеваний.
Зачем принимать участие в клинических исследованиях?
Принимая участие в клинических исследованиях, участники могут узнавать о новых методах лечения заболеваний до того, как они станут широко доступными. Тем самым, появляется возможность получать самую передовую медицинскую помощь в лечении заболевания и способствовать развитию медицины в целом.
Кто может принимать участие в клинических исследованиях?
В клинических исследованиях могут принимать участие пациенты и здоровые добровольцы, соответствующие критериям включения, не имеющие критериев исключения, указанных в протоколе исследования. Как правило, в исследованиях могут участвовать только пациенты с определенным заболеванием, для лечения которого и предназначен исследуемый препарат. Набор здоровых добровольцев возможен только в 1 фазе исследования, когда препарат применяется у человека впервые.
Фазы клинических исследований
Клинические исследования проходят в несколько этапов (фаз). Препарат переходит на следующую фазу исследования только в том случае, если он показал эффективность и безопасность на предыдущей.
В I фазе исследуемый препарат тестируется с участием небольшой группы людей — 20-80 человек. Врачи оценивают его токсичность, определяют безопасную дозировку и побочные эффекты.
Во II фазе препарат изучается в группах 100-300 пациентов. Проверяется его эффективность при заболевании и детально выясняются риски его применения.
В III фазе исследования участие принимают уже несколько тысяч пациентов (1000-3000), чтобы на большей популяции подтвердить его эффективность, а также выявить возникающие побочные эффекты и сравнить со стандартными способами лечения.
IV фаза исследования, которые проводятся уже после регистрации препарата. Их целью является получение дополнительной информации о безопасности, эффективности и оптимальном применении препарата.
Что происходит во время клинического исследования?
Подробный план исследования описан в документе, который называется протокол исследования.
В протоколе указаны продолжительность исследования, критерии включения и исключения участников, расписание приема препаратов и т. д. Обязательно указывается перечень и расписание обследований, анализов и других процедур в рамках протокола клинического исследования. До начала исследования протокол должен пройти этическую экспертизу и получить одобрение Минздрава России, Этического комитета Минздрава России и локального этического комитета учреждения, где будет проводиться исследования.
Этические комитеты призваны на протяжении всего исследования контролировать безопасность участников исследования и следить за соблюдением их прав. Все изменения в протоколе, а также в документах, которые предназначены для пациентов, в обязательном порядке одобряются этическими комитетами. Врач знакомит пациента со всеми аспектами клинического исследования и, при согласии пациента и в случае соответствия пациента критериям включения и отсутствии критериев исключения, включает его в исследование. На протяжении всего исследования пациенты должны регулярно приходить в клинику согласно графику визитов для прохождения обследований и сдачи анализов. Эти процедуры необходимы для оценки эффективности препарата и безопасности пациента. Для правильного проведения исследования необходимо, чтобы все участники придерживались графика посещений, описываемого в протоколе исследования и в информированном согласии пациента. Частота и длительность посещений варьируется в зависимости от протокола исследования. Подписывая информированное согласие, пациент соглашается с предложенным графиком визитов. Многие исследования проводятся амбулаторно (в медицинском учреждении).
Что такое информированное согласие?
Информированное согласие процедура добровольного подтверждения субъектом своего согласия на участие в конкретном исследовании после получения информации обо всех значимых для принятия им решения аспектах исследования. Информированное согласие документируется посредством подписания и датирования формы информированного согласия.
Перед тем, как пациент примет решение об участии в исследовании, ему предоставляют полную информацию о нем. После обсуждения врач предоставляет пациенту письменную форму, содержащую информацию об исследовании, в том числе о целях исследования, продолжительности, процедурах, возможных рисках и пользе и др. Пациент вправе подробно ознакомиться с информацией и обсудить решение об участии в исследовании с родственниками. Подписывая информированное согласие, пациент подтверждает, что ознакомлен с информацией об исследовании, что его согласие на участие является добровольным и осознанным. Пациент имеет право отказаться от участия в исследовании в любой момент без объяснения причин решения.
Какова продолжительность исследования?
В зависимости от целей и сложности исследования его продолжительность может варьироваться от нескольких недель до нескольких лет. Сроки проведения исследования всегда оговариваются в протоколе. Этические комитеты наблюдают за ходом исследования вплоть до его окончания. В любой момент исследование может быть остановлено, если этический комитет сочтет, что оно небезопасно для участников.
Какие права есть у пациентов-участников исследований?
Никто не имеет права принуждать пациента к участию в исследовании. Пациент имеет право в любой момент и без объяснения причин отказаться от участия в исследовании. Однако в некоторых случаях, например, если резкая отмена препарата представляет для здоровья пациента опасность, нельзя прекратить участие в исследовании немедленно.
Пациент имеет право на получение всей интересующей его информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья в полном объеме и в доступной форме.
Контактная информация врача, проводящего исследование, содержится в информированном согласии.
Пациент имеет право на конфиденциальность своих личных данных. Вся информация о нем хранится в закодированном виде без возможности установления по ней его личности. Медицинская документация доступна ограниченному кругу лиц (врач, сотрудники компании-спонсора, контролирующие проведение исследования, аудиторы и уполномоченные государственные органы).
В ходе исследования пациент находится под постоянным врачебным наблюдением.
Каждый пациент имеет право на возмещение вреда здоровью, если будет установлено, что вред причинен в результате участия в клиническом исследовании.
Какие обязанности возложены на участника клинического исследования?
Исследование проводится для того, чтобы получить ответы на конкретные научные вопросы. Крайне важно, чтобы пациент строго следовал всем инструкциям врача. Также пациент обязан сообщать врачу о симптомах, которые появились у него во время исследования, даже если они кажутся ему незначительными.
Как обеспечивается безопасность участников исследования?
Прежде, чем препарат допускается к клиническим исследованиям, он должен пройти этап тщательного доклинического изучения (биомедицинские исследования, проводимые без участия человека в качестве субъекта, в большинстве случаев проводимые на лабораторных животных).
Все документы клинического исследования проходят строгую этическую экспертизу до начала исследования и в его процессе. Этические комитеты проверяют факты соответствия документов исследования этическим нормам, защищенности участников исследования, а также проводят оценку квалификации привлеченных к клиническому исследованию врачей.
На протяжении всего исследования состояние здоровья участников тщательно контролируется врачами: если состояние здоровья пациента ухудшится, он может быть выведен из исследования при возникновении необходимости; также ему будет оказана необходимая квалифицированная помощь.
В соответствии с законами Российской Федерации и международными стандартами приоритетом при проведении клинических исследований является безопасность и благополучие пациентов.
Подробнее
1. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
3. Лицензия № ЛО-77-01-020984 от 28.12.2020 год
Срок действия: бессрочно
Виды деятельности: Клиническая лабораторная диагностика, лабораторная диагностика.
Статистика медицинской деятельности центра
Госпитализировано в ПНО-1 всего:
130 человек с диагнозом G40 Эпилепсия,
500 госпитализаций с диагнозом H 35.2 ретинопатия недошенных
1000 интравитреальных введений ингибиторов ангиогенеза
798 пациентов с косоглазием Н50.0, Н50.1
518 операций
Возможности центра
Места для хранения материалов исследования: Аптека НПЦ
Условия хранения полностью соответствуют действующим Правилам и нормам.
Отправить запрос на проведение КИ в МО
Отправить запрос на проведение клинического исследования в нашем центре можно по адресу электронной почты
npcprakt@mail.ru
Контактная информация и реквизиты центра
Контакты:
Телефон Call-центра стационара: +7 (499) 638-35-01
Телефон приёмного отделения стационара: +7 (499) 730-98-74
Регистратура отдела платных услуг: +7 (499) 638-36-45 (многоканальный)
Канцелярия НПЦ: +7(495) 735-09-57
Место нахождения: 119620, Москва, ул. Авиаторов, дом 38.
Электронный адрес: npcprakt@mail.ru
Проезд:
От станции метро «Солнцево» автобусы: №№ 695, 793 до ост. "5-й мкрн Солнцева"; №№ 707, 729 до ост. "17-я городская больница"
От станции метро «Кунцевская» маршрутное такси № 575 до ост. "5-й мкрн Солнцева"
Реквизиты ГБУЗ «НПЦ спец.мед.помощи детям ДЗМ»
119620, г. Москва, ул. Авиаторов, д. 38
л/с 2605441000450478
л/с 2705441000450478
л/с 3605441000450478
ОГРН 1027739310037
ИНН 7731147890
КПП 772901001
БИК 004525988
Номер казначейского счета 03224643450000007300
Единый казначейский счет 40102810545370000003
ГУ Банка России по ЦФО//УФК по г. Москве г. Москва
Информация о клинических исследованиях на официальном портале Мэра и Правительства Москвы.